潔淨設計：SaniSure推出PETG PharmaTainer™超潔淨試劑瓶和發酵瓶

產業應用最廣泛的PETG材料達到業界首屈一指的潔淨度、法規遵循和無RNase/DNase驗證標準，現已涵蓋完整生物製程工作流程。

加州卡馬利歐--(美國商業資訊)-- SaniSure®今日宣布推出PETG PharmaTainer™全新系列生物製程用試劑瓶和發酵瓶，這些產品將廣受肯定的醫用級Eastman Eastar® PETG 6763樹脂（DMF備案號：9987）與SaniSure的專有製程和先進自動化技術相結合。本次發表擴大了SaniSure成熟的PharmaTainer®平台，在現有PET和PC產品基礎上，將經過市場驗證的潔淨度、耐用性和效能優勢延伸至業界標準PETG材質。

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PETG PharmaTainer提供從10 mL穩定性小瓶到10 L發酵瓶的多種規格，並有無菌（伽馬輻照）和非輻照兩種規格可選，支援完整的生物製程工作流程。產品可配備Cap2V8®密封件和Cellgyn™ TPE管路，提供標準和全客製化元件，適用於開放式和封閉式操作。使用者可在早期研發階段使用PharmaTainer平台，並沿用到臨床和商業化階段，從而在規模化生產時無需重新驗證。

如欲瞭解零件型號、訂購資訊和技術規格，請造訪sanisure.com/petg或聯絡您的SaniSure代表。

「藉助PETG PharmaTainer™，我們將潔淨控制從後處理環節改變為全自動內建標準，從而使我們能夠放心地為客戶最關鍵的應用場景提供市面上潔淨度最高的生物製程容器。我們的瓶子從設計之初就實現盡可能低的顆粒物、內毒素和RNase/DNase含量，同時充分縮短客戶採用所需的時間。」
——SaniSure®執行長Steven Chevillotte

潔淨設計：PETG PharmaTainer™的核心優勢

我們的PETG PharmaTainer具備一系列經過驗證的潔淨與法規遵循特性，與公司現有PET和PC材質瓶產品保持一致：

• 超低顆粒物含量：經批次放行檢測認證，次可見顆粒物含量低於美國藥典<788>標準限值的5%，無需後續清洗。
• 卓越的內毒素控制：按美國藥典<85>標準檢測，結果持續低於0.001 EU/mL檢測極限，透過設計實現，而非依賴清洗。
• 無RNase/DNase認證：經驗證適用於核酸類療法，包括mRNA、寡核苷酸和基因療法等對容器潔淨度有嚴苛要求的應用。
• 即用型無菌產品：經伽馬滅菌達到SAL 10⁻⁶水準，相較同類產品可省去通常需要2至3天的清洗、去熱原和滅菌步驟，降低人力成本和污染風險。
• 耐受−80°C凍融循環驗證：適用于原料藥冷鏈、穩定性研究和全溫域冷凍中間體儲存。
• 可直接替換傳統PETG產品：容量和規格與傳統生物製程用PETG瓶一一對應；配套提供可比性指南和專屬技術支援，最大限度減輕變更控制負擔。

關於SaniSure®

身為值得信賴的一次性技術(SUT)專家，SaniSure在複雜流路和密閉系統設計領域擁有深厚專業能力，支援要求最嚴苛的生物製程和先進療法工作流程。除PETG PharmaTainer外，SaniSure還提供各類優質元件、客製化裝配和SUT解決方案。

大型企業往往缺乏靈活性，小型供應商則規模不足，而SaniSure兼具兩者優勢，將敏捷性與端對端能力和深度垂直整合相結合，協助客戶降低風險、擴大規模和進行創新。

如欲瞭解更多資訊，請造訪sanisure.com

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